La Cofepris está en proceso de iniciar cinco ensayos clínicos, en los que probará tres medicamentos y un proceso, como posible tratamiento contra COVID-19. Detalles fueron dados por Gustavo Reyes Terán, titular de la Comisión Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad.
Aunque los ensayos son inminentes, el subsecretario de prevención y promoción de la salud, Hugo López Gatell, fue claro en que, de momento, ninguno de los medicamentos ha sido comprobado como eficaz para tratar por COVID-19. Los medicamentos son el remdesivir, el tocilizumab, y la hidroxicloroquina. Un ensayo además contempla la combinación de hidroxicloroquina con azitromicina, mientras que el procedimiento que también tendrá su propio estudio es el de la plasmaféresis.
¿Plasma qué?

Reyes Terán precisó que México es parte de los ensayos que se están haciendo a nivel global. Con los estudios que comenzarán, México contribuirá al estudio en todo el planeta. Los objetivos de cada ensayo varían, se busca que los medicamentos puedan evitar la replicación del virus, e incluso si se ha llegado a una situación crítica, regresar al paciente a su estado de salud normal.
Además de los medicamentos está la plasmaféresis, un proceso que consiste en separar de la sangre el plasma, que es su elemento líquido. La idea es retirar plasma de personas que hayan tenido COVID-19 y hayan estado gravemente enfermos, pero lo superaron, luego transferir ese plasma a personas que acaban de contraer el virus.
Todos los estudios están en proceso de aprobación. En México (o en cualquier otra parte del mundo) no pueden hacerse ensayos clínicos así como así. Ante todo, debe hacer certeza que una fórmula química no es dañina para el cuerpo humano, antes de comenzar con los estudios. Reyes Therán dijo en conferencia de prensa que, al ser todos medicamentos bien conocidos, este proceso se hace rápidamente. Además de hacer el protocolo de aplicación por ensayo, un comité de investigación, uno de bioseguridad y otro de ética deben revisar los protocolos.
Después de ello, es Cofepris la instancia que se encarga de autorizar el ensayo clínico. La vigilancia de todo el procedimiento corre a cargo de los investigadores y de la Secretaría de Salud.

Todo el proceso está especificado en la Ley General de Salud, el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud, un Acuerdo de tráites y servicios de la Cofepris, la Norma Oficial Mexicana 0122-SSA3-2012 que tiene criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos, la NOM-220-SSA1-201 con normas sobre la operación de farmacovigilancia, y la NOM-059-SSA1-201 con las buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
El comité de ética y Cofepris ya aprobaron tres de los estudios clínicos, el de hidroxicloroquina, el de remdesivir, y el tocilizumab.
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duwixo
Antes de que salgan como locos a comprar hidroxicloroquina es importante mencionar que funciona bloqueando los receptores celulares llamados: TLR (toll like receptors) 3,6,7 y 9. Estos receptores son importantes para la respuesta inflamatoria. NO ATACA AL VIRUS. Se ha pensado en usarla porque gran parte del daño que sufren los pulmones es provocado por nuestras propias defensas al tratar de contener el virus, esto es porque nuestro cuerpo no tiene anticuerpos específicos contra esta variedad de coronavirus.
Por favor no compren hidroxicloroquina a lo tonto. Como explique anteriormente reduce la respuesta inflamatoria, la cual podría salvarles la vida. Hay muchas personas con enfermedades auto-inmunes que si necesitan este medicamento porque literalmente sus propias defensas están atacando sus cuerpos.
En cuanto al Tocilizumab es un medicamento bastante caro que no es fácil de conseguir, y si lo consiguen por menos de 10 mil pesos avísenme. Este medicamento actúa bloqueando a la proteína inflamatoria llamada IL6 (interleucina 6), la cual se ha encontrada elevada en pacientes con osteoartrosis. Al igual que la hidroxicloroquina solo reduce la respuesta inflamatoria, así es que tampoco ataca al virus, seria lo mismo que si se tomaran un paracetamol.
El remdesivir, este si es un antiviral. Su popularidad viene de 2 casos de coronavirus que mejoraron rápidamente después de recibir el medicamento. Aunque todavía es muy pronto para decir que es la cura. Apenas estan empezando los estudios para ver si es efectivo, como lo menciona el NIH: https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-clinical-trial-remdesivir-treat-covid-19-begins
Si consiguen remdesivir - ¡aaavísenmeeeeee!
En cuanto a la azitromicina es un antibiótico perteneciente a la familia de los macrolidos y bloquea a la subunidad ribosomal 50s, inhibiendo así la formación de proteínas. Los virus lo que hacen es inyectar su material genético a nuestras celulas, mezclandose este con nuestro ADN, después ese codigo que nos inyecto el virus crea proteinas através de los ribosomas para formar más virus. En ocasiones el virus se reproduce hasta reventar las células, otras veces solo sale de la célula pero la daña demasiado como para que siga viva. La azitromicina podría ser parte del tratamiento del coronavirus pero aun no hay estudios que demuestren un beneficio, es más podría ser contraproducente ya que es un antibiótico, y los antibióticos matan bacterias, incluyendo las buenas, las cuales evitan que crezcan bacterias malas como el Clostridum difficile en nuestros intestinos.
Por favor no se autoreceten, podrian acabar en el hospital y eso no es bueno en estos tiempos.
Lo que si podrían hacer, aparte de quedarse en casa, es ayudar con su computadora a entender la estructura proteínica del virus para así desarrollar un medicamento que ataque a la proteína que inyecta el material genético en nuestras células o para desarrollar un anticuerpo que ataque la capsula proteínica del virus (su pared donde guarda su material genético). Esto lo pueden hacer descargando el ejecutable desarollado por la organización "Folding@home", el cual lo encuentran en: https://foldingathome.org/iamoneinamillion/
Hay muchos videos en youtube explicando como funciona Folding@home. Entre todos podemos acabar con este virus
Luiseos2357
El trabajo en equipo es de vital importancia en estos temas. Esperemos podamos llegar a algo lo más pronto posible.